bongdalu 13 tăng hạn dùng được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên

Theo Bộ Y tế, việc tăng hạn dùng đối với bongdalu 13 Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19 bongdalu 13) được áp dụng chung trên toàn cầu, không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của bongdalu 13, được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Bộ Y tế vừa có Công văn số 10747/BYT-QLD về việc tăng hạn dùng của bongdalu 13 Comirnaty đến UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

Công văn 10747/BYT-QLD nêu rõ: Trong thời gian vừa qua, các tỉnh, thành phố đã quyết liệt và triển khai có hiệu quả việc tiêm bongdalu 13 phòng Covid-19 tại địa phương. Để tiếp tục tăng diện bao phủ bongdalu 13 phòng Covid-19, đặc biệt đối với việc sử dụng bongdalu 13 Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19 bongdalu 13), Bộ Y tế thông tin về tăng hạn dùng của bongdalu 13 Comirnaty như sau:

Ngày 12/6/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2908/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện bongdalu 13 Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.Theo đó, bongdalu 13 Comirnaty được phê duyệt để sử dụng cho đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Ngày 22/8/2021, ngày 10/9/2021 và ngày 20/9/2021, Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) và Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã phê duyệt việc tăng hạn dùng của bongdalu 13 Comirnaty từ 6 tháng lên 9 tháng kể từ ngày sản xuất ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C (tài liệu đính kèm).

Trên cơ sở dữ liệu khoa học đánh giá độ ổn định của bongdalu 13 Comirnaty do Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) cập nhật và sự phê duyệt của FDA, EMA và WHO,ngày 22/10/2021, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế ban hành Công văn số 2926/QLD-KD về việc đồng ý tăng hạn dùng của bongdalu 13 Comirnaty ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C.

Theo đó, cập nhật hạn dùng của các lô bongdalu 13 có hạn dùng trên nhãn 6 tháng như sau: hạn sử dụng in trên bao bì là tháng 10/2021, tháng 11/2021, tháng 12/2021, tháng 1/2022, tháng 2/2022, tháng 3/2022 thì hạn dùng cập nhật mới (tăng thêm 3 tháng) lần lượt là: tháng 1/2022, tháng 2/2022, tháng 3/2022, tháng 4/2022, tháng 5/2022, tháng 6/2022.

Bộ Y tế khẳng định: Việc tăng hạn dùng đối với bongdalu 13 Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19 bongdalu 13) được áp dụng chung trên toàn cầu, không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của bongdalu 13, được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Bộ Y tế đề nghị UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị khẩn trương triển khai chiến dịch tiêm bongdalu 13 phòng Covid-19 năm 2021-2022 theo đúng hướng dẫn của Bộ Y tế; các lô bongdalu 13 Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19 bongdalu 13) được tăng hạn nêu trên được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Đồng thời, Bộ Y tế yêu cầu đẩy mạnh truyền thông, tư vấn cho các đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ những thông tin đầy đủ về hạn dùng của bongdalu 13 nêu trên.Địa phương nào để bongdalu 13 hết hạn do không sử dụng, phải tiêu hủy thì đồng chí Giám đốc Sở Y tế phải hoàn toàn chịu trách nhiệm.